Fabricación y calidad

Desarrollamos y fabricamos formulaciones inyectables que contienen vitaminas, aminoácidos y otros nutrientes en nuestras propias instalaciones de investigación. Como la fórmula, la fabricación y los registros de calidad dependen de un mismo fabricante, su empresa tiene un solo punto de consulta para toda la documentación.

Desarrollo de fórmulas

Desarrollamos todas las formulaciones en nuestras propias instalaciones de investigación.

Certificados de análisis

Emitimos un certificado de análisis para cada lote fabricado.

Datos de estabilidad

Contamos con documentación de estabilidad para cada condición de almacenamiento.

Trazabilidad

Cada lote queda registrado y puede rastrearse hasta su liberación.

Almacenamiento y transporte

Las condiciones de almacenamiento y transporte de cada producto están definidas por escrito.

Expediente técnico

Preparamos la documentación del fabricante que se requiere para solicitar un registro sanitario.

• Certificados de análisis por lote
• Datos de estabilidad por condición de almacenamiento
• Documentos sobre el proceso de fabricación y el control de calidad
• Apoyo en la preparación de la información de calidad del fabricante que exige la solicitud de registro sanitario

Entregamos la documentación después de verificar la autorización sanitaria y el papel de su empresa, bajo acuerdo de confidencialidad.

Solicitar documentación técnica

Los medicamentos que fabricamos no cuentan con registro sanitario en México. Para que un medicamento de fabricación extranjera pueda comercializarse en el país, su titular debe obtener el registro sanitario ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Abordamos ese proceso junto con empresas mexicanas con autorización sanitaria.